BFS技术实现一次性滴眼剂无菌化

BFS技术实现一次性滴眼剂无菌化

吹瓶-灌装-封口一体机（BFS）是一种无菌包装技术，系统确保在无菌状态下完成医用级聚乙烯（PE）或聚丙烯（PP）颗粒挤出、成型、全自动灌装和封口等工序，能尽可能减少人为污染、环境污染和物料污染等，满足无菌生产工艺要求。可广泛应用于各类塑料瓶无菌液体制剂等生产领域。

BFS三合一的无菌灌装工艺主要应用于medicine行业的生产，可生产类型有：小容量注射剂、大容量注射剂、滴眼剂、腹膜透析液、血液透析液等。三合一（BFS）无菌灌装工艺的生产过程自熔融塑料颗粒被挤出形成中空的管胚开始。

在吹瓶-灌装-封口一体机中，我们首先要对吹瓶、灌装以及封口这三个专有名词有简单的了解：

1.吹 瓶 – 将塑料管胚置于成型模具中吹制成型。管胚被成型模具闭合于其中，由压缩空气或真空或两者并施使管胚成型为与模具的模腔相一致的容器。此时容器顶部保持开口，并保持熔融状态直至随后的灌装完成直至封口。

2.灌 装 – 灌装嘴经容器上端开口完成灌装，此时容器上端仍保持熔融状态。灌装嘴不但有用于灌装的液体管道，还有用于吹制成型的空气管路和用于排放瓶内剩余空气的排气管路。灌装工序置于经过滤的无菌层流空气保护之下以防止污染，无菌层流空气风机的转速自控装置可根据不同的条件自动调节以保证无菌层流空气的流速、风压保持恒定。此特殊设计的灌装嘴还可自动完成在线清洗（CIP）和在线消灭细菌（SIP）。

3.封 口 – 灌装结束头模闭合将容器上端仍处于熔融状态的开口压合，在封口的同时使容器上端成型并冷却。此步骤完成后即得到容器完全密闭的产品。随后是为容器去除飞边 – 将飞边或废料从容器上去除或将容器分切开来并传送出主机。

BFS的系统优点在于以下六点：

l  PLC扫描周期可达50us

l  EL1252时间戳模块可达到ns级定时输出，使得压力时间的灌装方式精度提高

l  温度控制PID功能块可使得温度波动范围在1度以内

l  模拟量液压控 制功能块使得比例阀的平稳开合

l  EtherCAT 一网到底，满足各种灵活拓扑

l  EtherCAT主站，兼容各种第三方EtherCAT从站

由BFS技术所开发的无菌灌装一体机的组件中包括交流伺服、直线电机、DD马达、PC-control、直流驱动器、柔性平台、人机界面、专用线缆、工业相机等一系列工业自动化产品。

上海骄雷自动化科技有限公司致力于自动化科技、液压设备科技、机器人科技等领域内的技术开发，满足医疗器械的制造企业对于专业产品的需求，从事相关设备元器件的销售工作（包括ABB的交流伺服 、雅克贝思的直流电机、DD马达 、AVT的工业相机等），此外还提供自动化领域专业的解决方案、开发服务。在这里，骄雷科技竭诚为您服务。